EU MDR cov cai suav nrog tsib chav kawm ntawm cov cuab yeej siv kho mob hauv Annex VIII. Cov ntawv txuas ntxiv no cais cov khoom raws li 22 txoj cai. Hauv qab no yog cov ntsiab lus luv luv, nrog qee qhov piv txwv ntawm txhua tus:
Class I (Risk Low): Cov cuab yeej tsis muaj menyuam, lossis cov cuab yeej siv yam tsis ntsuas ntsuas. Cov cuab yeej no tuaj yeem lees paub tus kheej. Piv txwv li: cov cuab yeej siv phais rov siv tau (piv txwv li, tawv taub hau), stethoscopes, lub rooj zaum muaj log.
Chav Kawm I Tshwj Xeeb Muaj Peev Xwm (Tsawg/Nruab Nrab Risk): Cov cuab yeej tsis muaj menyuam, lossis cov cuab yeej siv ntsuas ntsuas. Cov cuab yeej siv tsis-cuam tshuam uas tsis ua tau raws li qhov xav tau ntawm lwm chav kawm, thiab cov cuab yeej cuam tshuam uas tau npaj rau kev siv tas mus li. Piv txwv li: cov cuab yeej siv rov ua dua tshiab, cov cuab yeej ntsuas, cov cuab yeej xa tawm kom tsis muaj menyuam.
Chav Kawm IIa (Risk Nruab Nrab): Cov cuab yeej cuam tshuam rau lub sijhawm luv. Piv txwv li: cog hniav, raj tracheotomy, koob txhaj tshuaj, xoo hluav taws xob.
Chav Kawm IIb (Nruab Nrab/Muaj Kev Ruaj Ntseg): Cov cuab yeej cuam tshuam rau kev siv mus sij hawm ntev. Piv txwv: kev cog qoob loo cog qoob loo, hnab ntshav.
Qib III (Muaj Kev Ruaj Ntseg): Cov cuab yeej siv kho mob tau npaj rau kev siv mus sij hawm ntev. Piv txwv li: siv lub tshuab ua paj paws, cog lub mis, cog pob txha, cog cov tshuaj stents.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Kev tsim cov khoom siv kho mob pov tseg:Electrosurgical mem hluav, phaj hauv av, tawv tawv thiab ECG electrode
