Yam khoom ntsuas twg yuav tsum tau ua tiav los ntawm lub khw?
Kev hloov pauv MDD los ntawm MDR yuav suav nrog kev hloov pauv ntawm DIN EN ISO 10993, cov ntawv uas tswj hwm kev tshuaj lom neeg thiab tshuaj lom neeg tshuaj lom neeg ntawm cov tuam ntxhab cov khoom lag luam hauv 20 txoj cai ywj pheej. ISO 10993 tswj hwm lub tswv yim ntsuas ntawm txhua tus neeg siv khoom kho mob raws li nws lub sijhawm sib cuag thiab cov khoom sib cuag (piv txwv li cov tshuaj tiv thaiv ntshav los yog kev cog) nrog rau kev tsis ncaj ncees ntawm kev sib xyaw tshuaj, pyrogenic /cytotoxic cov yam ntxwv thiab kab mob sib kis.
ISO 10993 qhia meej meej tias hauv vitro kev sim tshuab yuav tsum tau nyiam rau kev tshawb fawb tsiaj thaum twg los xij yog qhov ua tau. Lwm qhov tseem ceeb yog sawv cev los ntawm qhov tseeb tias cov chaw tsim khoom yuav tsum ntsuas kev nyab xeeb ntawm kev nyab xeeb ntawm cov cuab yeej siv kho mob thaum nws tag nrho lub neej. Hauv cov ntsiab lus no cov cuab yeej siv kho mob rov siv tau yuav tsum raug ntsuas raws li lawv daim ntawv thov siv tau.
Biocompatibility-tentamedix-lom-kev nyab xeeb
Txhawm rau muab qhov kev txhawb siab tshaj plaws rau cov tuam txhab tsim khoom siv kho mob Tentamus tau siv qhov kev sim ua haujlwm zoo tshaj plaws npog tag nrho hauv vitro kuaj ib feem ntawm DIN ISO 10993, hauv kev nthuav dav
Cov yam ntxwv tshuaj lom neeg ntawm cov cuab yeej siv kho mob (ISO 10993-18)
Kev txiav txim siab ntawm ethylene oxide residuals (ISO 10993-7)
Kev txiav txim siab ntawm cytotoxicity hauv-vitro (ISO 10993-5)
Kev txiav txim siab ntawm kev kis kab mob microbiological (Bioburden) thiab tsis muaj menyuam (ISO 11737-1 / -2)
Kev txiav txim siab ntawm cov kab mob endotoxin thiab non-endotoxin pyrogens (LAL- und MAT: Ph. Eur. 2.6.14 / 2.6.30)
Kev txiav txim siab tawv nqaij hauv vitro: ISO 10993-10 (10993-23 (Draft)) / OECD TG 439
Kev txiav txim siab ntawm daim tawv nqaij xeb hauv vitro (OECD TG 431)
Kev txiav txim siab ntawm qhov muag tsis pom kev (OECD TG 460)
Kev txiav txim siab ntawm kev nkag siab hauv vitro (OECD TG 442d/e)
Kev txiav txim siab ntawm cov teebmeem genotoxic (ISO 10993-3)
Kev txiav txim siab ntawm hemocompatibility (ISO 10993-4)
Tus txheej txheem ntsuas tus kheej rau txhua lub cuab yeej siv kho mob yuav tsum tau npaj los ntawm lub khw thiab nthuav tawm rau lub cev ceeb toom rau kev sau npe ua lag luam. Pawg Tentamus txhawb nqa cov tuam txhab ntawm kev tshuaj ntsuam xyuas thov los ntawm cov chaw tsim khoom lag luam muaj nws lub tswv yim nyob hauv. Yog tias tsis muaj lub tswv yim ntsuas tseem tab tom ua, Tentamus Group txhawb nqa kev npaj cov phiaj xwm sim ua ntej, koom tes nrog cov kws pab tswv yim. Qhov no ua kom muaj kev nyab xeeb ntawm ob qho khoom lag luam thiab tus neeg mob.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Kev tsim cov khoom siv kho mob pov tseg:Electrosurgical mem hluav, phaj hauv av, tawv tawv thiab ECG electrode
